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证券代码：002603 证券简称：以岭药业 公告编号：2024-039

石家庄以岭药业股份有限公司

对于中药新药“连花御屏颗粒”药物临床检修注册恳求

得回批准的公告

本公司及董事会整体成员保证信息泄漏实际的信得过、准确和无缺，莫得造作记录、误导性述说或要紧遗漏。

石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司北京以岭药业有限公司（以下简称“北京以岭”）于2024年12月12日收到国度药品监督科罚局核准签发的《药物临床检修批准奉告书》，现将联系情况公告如下：

一、临床检修恳求及批准奉告书主要实际

药物称号：连花御屏颗粒鑫系列第二季

注册分类：中药新药1.1类

适 应 症：宽绰伤风俗虚证

三级片在线播放

剂 型：颗粒剂

恳求事项：新药临床检修

受 理 号：CXZL2400063

奉告书编号：2024LP02866

申 请 东谈主：北京以岭药业有限公司

审批论断：笔据《中华东谈主民共和国药品科罚法》及关连规章，经审查，2024年09月29日受理的连花御屏颗粒合适药品注册的关连条件，在进一步完善临床检修决策的基础上，容许开展用于宽绰伤风俗虚证的临床检修。

二、连花御屏颗粒联系情况

连花御屏颗粒是欺诈络病表面引导呼吸系统疾病防治，基于玉屏风散、桂枝汤及银翘散化裁而成调养伤风俗虚证的中药转变药。其拟定功能主治为：益气固卫、祛风解毒。适用于伤风俗虚证，症见恶风、畏寒、鼻塞、流涕、发烧、咽痛，伴困乏、乏力、气短、懒言、自汗、面色?白，舌质淡，苔薄白，脉浮细或浮细弱。

三、风险领导

公司后续将笔据国度药品监督科罚局临床检修的联系要乞降引导原则，开展临床检修。

由于药物研发的非常性，从临床检修的恳求到药物告捷获批上市，周期长、步地多，易受到诸多不成瞻望的身分影响，临床检修的恳求与开展、历程以及效用、明天产物阛阓竞争阵势均存在诸多不细目性，公司将笔据研发发达情况实时奉行信息泄漏义务，敬请弘远投资者谨防投资风险。

特此公告。

石家庄以岭药业股份有限公司

董事会

2024年12月14日鑫系列第二季